94/27/EC_歐盟鎳釋放量測(cè)試指令-珠寶首飾

94/27/EC鎳指令是歐盟指令規(guī)管使用鎳的珠寶和其他產(chǎn)品接觸到皮膚接觸。自2009年6月1日起，它已被納入REACH法規(guī)，特別是該法規(guī)附件XVII的第27項(xiàng)。盡管如此，術(shù)語(yǔ)“鎳指令”仍用于表示對(duì)鎳使用的限制以及用于量化產(chǎn)品EN1811中鎳釋放量的規(guī)定測(cè)試方法。

      對(duì)鎳過(guò)敏是接觸性皮炎的常見(jiàn)原因，西歐和北美約有10%的人口對(duì)鎳敏感。最初的過(guò)敏反應(yīng)經(jīng)常發(fā)生在耳釘和其他身體穿孔等首飾上，鎳過(guò)敏在女性中比男性更普遍。

一旦過(guò)敏，個(gè)人可能會(huì)因短期接觸含鎳產(chǎn)品而發(fā)展為接觸性皮炎：

鑒于鎳在造幣中的使用，這是一個(gè)特殊問(wèn)題，例如歐洲一歐元和兩歐元硬幣和加拿大五美分硬幣。這導(dǎo)致兩個(gè)歐洲國(guó)家采取行動(dòng)，通過(guò)限制鎳在與皮膚長(zhǎng)時(shí)間接觸的穿孔釘和其他產(chǎn)品中的使用來(lái)防止珠寶佩戴者的最初過(guò)敏，然后在1994年制定了歐盟鎳指令。

鎳指令對(duì)珠寶和其他與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品可能釋放的鎳量進(jìn)行了限制。這些限制，稱為遷移限制，是：

0.2μg/cm2/周，用于插入穿孔耳朵和人體其他穿孔部位的柱組件

0.5μg/cm2/周，用于與皮膚直接和長(zhǎng)時(shí)間接觸的其他產(chǎn)品。

鎳釋放量通過(guò)稱為EN1811的測(cè)試方法進(jìn)行測(cè)量，該方法包括將物體置于人造汗液溶液中一周，然后通過(guò)原子吸收光譜或任何其他適當(dāng)技術(shù)（例如ICP-MS）測(cè)量鎳。也可以接受其他等效的測(cè)試方法，磨損和腐蝕可以通過(guò)稱為EN12472的方法進(jìn)行模擬。

EN 1811鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

EN 1811:2011 標(biāo)準(zhǔn)在與皮膚接觸的金屬物品的測(cè)試程序中引入了“不確定性測(cè)量”。它指定了三類(lèi)結(jié)果；“合規(guī)，不合規(guī)，沒(méi)有決定。” 對(duì)位于指令的 0.5 μg/cm2/周合規(guī)性要求附近的結(jié)果的“無(wú)決定”為該“無(wú)決定”范圍內(nèi)的結(jié)果造成了一定程度的模糊性。大約 0.28 μg/cm2/周的后期組裝也面臨類(lèi)似的問(wèn)題。

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